Il Regolamento dell'Unione Europea (UE) 10/2011, che è la legge più severa e importante sui prodotti in plastica per alimenti, ha requisiti estremamente rigorosi e completi sullo standard del limite di metalli pesanti per i prodotti a contatto con gli alimenti ed è l'indicatore del vento della normativa internazionale controllo dei rischi per la sicurezza dei materiali a contatto con gli alimenti.
Nel 2011 è stato pubblicato il nuovo Regolamento UE (UE) n. 10/2011 sui materiali e gli oggetti in plastica destinati a venire a contatto con gli alimenti
15 gennaio. Questo nuovo regolamento entra in vigore il 1° maggio 2011. Abroga la direttiva 2002/72/CE della Commissione. Ce ne sono diversi
disposizioni transitorie e sono riassunte nella tabella 1.
Tabella 1
Disposizioni transitorie
Fino al 31 dicembre 2012
Può accettare di immettere sul mercato quanto segue
- i materiali e gli oggetti a contatto con gli alimenti che sono stati legalmente immessi sul mercato
Documenti giustificativi FCM disposizioni transitorie
prima del 1 maggio 2011
I documenti giustificativi si basano sulle regole di base per la migrazione globale e le prove di migrazione specifica di cui all'allegato della direttiva 82/711/CEE
Dal 1 gennaio 2013 al 31 dicembre 2015
Il documento giustificativo per i materiali, gli articoli e le sostanze immessi sul mercato può basarsi sulle nuove norme sulla migrazione stabilite nel regolamento (UE) n. 10/2011 o sulle norme stabilite nell'allegato della direttiva 82/711/CEE
Dal 1 gennaio 2016
I documenti giustificativi si basano sulle regole per i test di migrazione stabilite nel regolamento (UE) n. 10/2011
Nota: 1. Il contenuto del documento di supporto fa riferimento alla Tabella 2, D
Tavolo 2
A. Ambito.
1. Materie e oggetti e loro parti costituiti esclusivamente da materie plastiche
2. Materiali e oggetti multistrato di plastica tenuti insieme da adesivi o con altri mezzi
3. Materiali e oggetti di cui ai punti 1 e 2 che sono stampati e/o ricoperti da un rivestimento
4. Strati plastici o rivestimenti plastici, che formano guarnizioni in cappucci e chiusure, che insieme a tali cappucci e chiusure compongono un insieme di due o più strati di diversi tipi di materiali
5. Strati plastici in materiali e oggetti multistrato multimateriale
B. Esenzione
1. Resina a scambio ionico
2. Gomma
3. Siliconi
C. Sostanze dietro la barriera funzionale e le nanoparticelle
Sostanze dietro una barriera funzionale2
1. Può essere fabbricato con sostanze non elencate nell'elenco dell'Unione
2. Deve rispettare la restrizione per il cloruro di vinile monomero allegato I (LMS: non rilevato, 1 mg/kg nel prodotto finito)
3. Le sostanze non autorizzate possono essere utilizzate con un livello massimo di 0,01 mg/kg negli alimenti
4. Non deve appartenere a sostanze mutagene, cancerogene o tossiche per la riproduzione senza previa autorizzazione
5. Non deve appartenere a nanoform
Nanoparticelle::
1. Dovrebbero essere valutati caso per caso per quanto riguarda il loro rischio fino a quando non saranno note maggiori informazioni
2. Le sostanze in nanoforma possono essere utilizzate solo se esplicitamente autorizzate e menzionate nell'allegato I
D. Documenti giustificativi
1. contiene le condizioni e i risultati di prove, calcoli, modelli, altre analisi e prove sulla sicurezza o ragionamenti che dimostrano la conformità
2. sono messi a disposizione dell'operatore economico su richiesta delle autorità nazionali competenti
E. Migrazione globale e limite di migrazione specifico
1. Migrazione complessiva
- 10mg/dm² 10
- 60mg/kg 60
2. Migrazione specifica (fare riferimento all'allegato I dell'elenco dell'Unione – Quando non sono previsti limiti di migrazione specifica o altre restrizioni, si applica un limite di migrazione specifica generico di 60 mg/kg)
Lista dell'Unione
Allegato I – Monomero e additivo
ALLEGATO I Contiene
1. Monomeri o altre sostanze di partenza
2. Additivi esclusi i coloranti
3. Ausiliari per la produzione di polimeri esclusi i solventi
4. Macromolecole ottenute dalla fermentazione microbica
5. 885 sostanza autorizzata
Allegato II–Restrizione generale su materiali e articoli
Migrazione specifica di metalli pesanti (mg/kg cibo o simulante alimentare)
1. Bario (钡) =1
2. Cobalto (钴) = 0,05
3. Rame (铜)= 5
4. Ferro (铁) = 48
5. Litio (锂) = 0,6
6. Manganese (锰)= 0.6
7. Zinco (锌)= 25
Migrazione specifica delle ammine aromatiche primarie (somma), Limite di rilevazione 0,01 mg di sostanza per kg di alimento o stimolante alimentare
Allegato III-Simulanti alimentari
10% di etanolo
Nota: in alcuni casi è possibile selezionare acqua distillata
Simulatore Alimentare A
cibo con carattere idrofilo
3% di acido acetico
Simulatore Alimentare B
cibo acido
20% di etanolo
Simulatore Alimentare C
cibo fino al 20% di gradazione alcolica
50% di etanolo
Simulatore Alimentare D1
alimenti contenenti > 20% di gradazione alcolica
prodotto lattiero-caseario
cibo con olio in acqua
Olio vegetale
Simulatore Alimentare D2
gli alimenti hanno carattere lipofilo, grassi liberi
Poli(2,6-difenil-p-fenilenossido), dimensione delle particelle 60-80mesh, dimensione dei pori 200 nm
Simulatore Alimentare E
cibo secco
Allegato IV- Dichiarazione di conformità (DOC)
1. è rilasciato dall'operatore economico e contiene le informazioni di cui all'ALLEGATO IV3
2. nelle fasi di commercializzazione diverse dalla fase di vendita al dettaglio, il DOC è disponibile per i materiali e gli oggetti di materia plastica, i prodotti provenienti da fasi intermedie della loro fabbricazione, nonché per le sostanze destinate alla fabbricazione
3. Consente una facile identificazione dei materiali, degli oggetti o dei prodotti provenienti da fasi intermedie di fabbricazione o delle sostanze per le quali è rilasciato
4. – La composizione è nota al fabbricante della sostanza e messa a disposizione delle autorità competenti su richiesta
Allegato V -Condizioni di prova
OM1 10gg a 20° C 20
Qualsiasi contatto con alimenti in condizioni congelate e refrigerate
OM2 10gg a 40°C
Qualsiasi conservazione a lungo termine a temperatura ambiente o inferiore, compreso il riscaldamento fino a 70° C per un massimo di 2 ore o il riscaldamento fino a 100° C per un massimo di 15 minuti
OM3 2h a 70°C
Qualsiasi condizione di contatto che includa il riscaldamento fino a 70° C per un massimo di 2 ore o fino a 100° C per un massimo di 15 minuti, che non sia seguita da conservazione a lungo termine in ambiente oa temperatura refrigerata.
OM4 1h a 100°C
Applicazioni ad alta temperatura per tutti gli stimolanti alimentari a temperature fino a 100° C
OM5 2h a 100°C oa riflusso/in alternativa 1h a 121°C
Applicazione ad alta temperatura fino a 121° C
OM6 4h a 100°C o a riflusso
Qualsiasi condizione di contatto alimentare con stimolanti alimentari A, B o C, a temperatura superiore a 40° C
Nota: Rappresenta le condizioni peggiori per tutti i simulanti alimentari a contatto con poliolefine
OM7 2h a 175° C
Applicazioni ad alta temperatura con cibi grassi che superano le condizioni di OM5
Nota: nel caso in cui NON sia tecnicamente fattibile eseguire OM7 con il simulante alimentare D2, il test può essere sostituito dal test OM 8 o OM9
OM8 Simulante alimentare E per 2 ore a 175 ° C e simulante alimentare D2 per 2 ore a 100 ° C
Solo applicazioni ad alta temperatura
Nota: quando tecnicamente NON è possibile eseguire OM7 con il simulante alimentare D2
OM9 Simulante alimentare E per 2 ore a 175 ° C e simulante alimentare D2 per 10 giorni a 40 ° C
Applicazioni ad alta temperatura inclusa la conservazione a lungo termine a temperatura ambiente
Nota: quando tecnicamente NON è possibile eseguire OM7 con il simulante alimentare D2
Abrogazione della direttiva UE
1. 80/766/CEE, metodo di analisi della direttiva della Commissione per il controllo ufficiale del livello di monomero di cloruro di vinile a contatto con gli alimenti
2. 81/432/CEE, Direttiva della Commissione Metodo di analisi per il controllo ufficiale del rilascio di cloruro di vinile da parte di materiali e oggetti nei prodotti alimentari
3. 2002/72/CE, Direttiva della Commissione relativa ai materiali e agli oggetti di plastica per alimenti
Orario postale: 19 ottobre-2021